题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
提问人:网友tangyu92
发布时间:2022-01-07
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
A、保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展。
B、对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等。
C、在本机构组织开展相关伦理审查培训。
D、应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督
B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
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