伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用,尚未得到充分发挥;在获得知情同意书的情况下,开始药物临床试验;药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
A.伦理委员会在进行审查投票时,如果有涉及研究项目的委员,不可以参与投票
B.研究者的家属是承接项目申办者的员工
C.研究者拥有所承担项目申办者的股份
D.研究者与申办者之间存在专利转让
A.美国是提出和建立医院伦理委员会最早的国家
B.医院伦理委员会在医疗难题的解决中具有决定性的权力
C.人体试验中的伦理委员会主要是审查和监督的功能
D.我国的医院伦理委员会在生殖技术.器官移植当中也发挥了积极的作用
A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员
A、有不同性别的委员
B、有从事非医药相关专业的工作者(法律专家)
C、有来自其他单位的委员
D、委员中参与临床试验者投票
E、非委员专家不投票
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。
A.应有从事非医药相关专业的工作者
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由七人组成
E.应有不同性别的委员
A.有不同性别的委员
B.有医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
C.有来自其他单位的委员
D.委员中参与本临床试验者不投票
E.非委员专家需要投票
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