题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

应当建立并保存设备（）的文件和记录。

A.零件

B.采购

C.安装

D.确认

提问人：网友ixyxiaomi 发布时间：2022-07-26

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ABCD

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第1题

应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。（)

应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。()

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第2题

应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。（)

应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。()

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第3题

应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。（)

应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。 ()

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第4题

设备管理中应当建立并保存相应设备()记录。

A.采购

B.确认

C.操作

D.维护

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第5题

应当建立设备__、__、__的操作规程，并保存相应的操作记录。

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第6题

应当建立设备（）、（）、（）和（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

A.使用

B.清洁

C.维护

D.维修

E.安装

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第7题

应当建立设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

A.使用

B.清洁

C.维护

D.维修

E.安装

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第8题

生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的（)、贮存、（)、检索、保存期限、处置的要求。

A.标识

B.状态

C.保护

D.批号

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第9题

企业应当建立生产设备()的操作规程,并保存相应的操作记录。

A.使用

B.清洁

C.维护

D.维修

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第10题

下列对文件管理和记录描述正确的是（)。

A.建立、执行有效的文件管理程序

B.规定并执行有关建立和修订文件的程序和职责

C.保存原辅料合规性文件、生产记录并归档

D.所有记录应字迹清晰、注明日期、标示明确、妥善保存

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第11题

GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等（）

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