题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
Ⅰ期临床试验又称（）
A.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
提问人：网友154336271
发布时间：2022-09-26
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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
A．生物等效性试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
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第2题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是（)A．生物等效性试验 B．Ⅰ期临床试验 C．Ⅱ期临床试
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是()
A．生物等效性试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第3题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第4题
A．临床研究B．生物等效性试验C．临床试验D．I期临床试验E．Ⅲ期临床试验 新药上市后由申请人自主进行
A．临床研究
B．生物等效性试验
C．临床试验
D．I期临床试验
E．Ⅲ期临床试验
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是
第5题
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应（)。A
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应()。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第6题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第7题
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（）。
A.临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
D.Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E.Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
第10题
关于新药临床试验描述错误的是（）
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察
E.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
第11题
Ⅲ期临床试验是A、治疗作用观察阶段B、治疗作用确证阶段C、初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、
Ⅲ期临床试验是
A、治疗作用观察阶段
B、治疗作用确证阶段
C、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D、新药上市后由申请人进行的应用研究阶段
E、治理作用初步评价阶段
