题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B. 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C. 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D. 医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
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A.县级以上人民政府食品药品监督管理部门
B.市级以上人民政府食品药品监督管理部门
C.省级以上人民政府食品药品监督管理部门
D.海关总署
A.5000;2
B.5000;3
C.10000;2
D.10000;3
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B. 经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C. 食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
A.发生食品安全问题，可能引发食品安全风险蔓延的
B.未及时妥善处理投诉举报的食品安全问题，可能存在食品安全隐患的
C.未及时采取有效措施排查、消除食品安全隐患，落实食品安全责任的
D.县级以上食品药品监督管理部门认为需要进行责任约谈的其他情形
A.医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的
B. 生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
C. 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
D. 转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分，共50分)
A.发生食品安全问题，造成社会关注的
B.生产经营过程存在安全隐患，未及时采取有效措施解除的
C.未及时处理投诉举报的食品安全问题，造成社会影响的
D.食品药品监督管理部门或其他有关部门认为需要采取责任约谈的其他情形。
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