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简述药品检验工作的机构和基本程序。
[主观题]

简述药品检验工作的机构和基本程序。

提问人:网友18***192 发布时间:2022-01-07
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第1题
A-《中药材生产质量管理规范(试行)》; B-《医疗机构制剂注册管理办法》(试行) ; C-《GSP认证管理办法》; D-《药品管理法》; E-非临床试验; F-临床试验; G-宪法; H-《药品召回管理办法》;I-《药品经营质量管理规范》; J-《药品不良反应报告和监测管理办法》; K-《药品生产质量管理规范》。

1.我国药事法律环境,是指以()为依据,以()为主体,由数量众多的单行药事法规、部门规章以及地方药事法规和地方药事规章组成的多层次、多门类的法律法规体系。

2. GLP和GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品()机构、人员、实验设施等和()机构的条件、职责、操作程序等做出规定,从而确保试验资料的真实可靠,试验操作标准规范,保障受试者利益和安全,保证和促进提高药品研究质量。

3.加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()。

4.()是药品生产和质量管理的基本准则。

5.()、()和《GSP认证工作程序》是保证药品经营过程的质量,对药品经营过程中影响药品质量的各种因素加以控制,确保药品质量的法律法规。

6. ( )规定了中药材生产和质量管理的基本准则,规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药国际化、现代化。

7.()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。

8.()对药品的召回及其监督管理进行规定。

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第2题
药品检验工作的基本程序是()
A、取样、检验和写出检验报告

B、取样、检验和结果的处理

C、取样、鉴别和写出检验报告

D、取样、鉴别、杂质的检查和含量的测定

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第3题
简述药品经营企业审批程序。

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第4题
慢性阻塞性肺气肿引起的胸廓畸形为( )A.桶状胸B.扁平胸C.鸡胸D.漏
慢性阻塞性肺气肿引起的胸廓畸形为( )

A.桶状胸

B.扁平胸

C.鸡胸

D.漏斗胸

E.以上都不对

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第5题
下列关于椎骨一般形态的叙述,正确的是( )A.相邻椎弓根的上、下切迹围成椎孔B.椎体和椎
下列关于椎骨一般形态的叙述,正确的是( )

A.相邻椎弓根的上、下切迹围成椎孔

B.椎体和椎弓围成椎间孔

C.椎弓连于椎体的部分称椎弓板

D.椎弓板上发出7个突起

E.无上述情况

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第6题
下列哪一项不是肾调节机体酸碱平衡的机制?A.H+-Na+的交换B.HCO3-的重吸收C.肾素—醛固酮系统兴奋,
下列哪一项不是肾调节机体酸碱平衡的机制?

A.H+-Na+的交换

B.HCO3-的重吸收

C.肾素—醛固酮系统兴奋,醛固酮的分泌增加

D.分泌NH3与H+结合成NH4+排出

E.尿的酸化而排出H+

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