题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
实验室和检查机构应当(),保证()、()和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任。
提问人:网友fql00zty
发布时间:2022-01-06
A.保证检查质量
B.保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求
C.满足放射防护和生物安全的管理要求
A.出具监督抽查检验
B. 社会出具具有证明作用
C. 出具仲裁检验
D. 出具委托检验
A.申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求
B.临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的
C.申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责
D.申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场,查阅源数据、源文件和报告
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!