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[主观题]

新版GMP正式实施开始时间是()。

A、40544

B、40603

C、40664

D、40817

提问人:网友xxxiao2019 发布时间:2022-01-07
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第1题
新版GMP中对记录的填写要求是如何规定的?

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第2题

什么是GMP、GSP?

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第3题
新版GMP中,B级换气次数应是多少()。

A.≥20次/小时

B.≥25次/小时

C.≥35次/小时

D.≥45次/小时

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第4题
最早实施GMP的国家是()

A. 法国,1965年

B. 美国,1963年

C. 英国,1964年

D. 加拿大,1961年

E. 德国,1960年

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第5题
下面对文件通常情况的编制时机说法错误的是()。
A、生产开工前、新产品投产前、新设备安装前。

B、处方或方法有重大变更时。

C、文件编制质量改进时。

D、GMP认证、质量审计、自检或定期复审前。

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第6题
脑缺血病理损伤的病理机制是()
A.离子平衡紊乱

B.细胞内钙超载

C.脑组织炎性损伤

D.脑组织能量代谢障碍

E.以上均是

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第7题
药品上市后评价的类型包括()
A.评估药物在普通或特殊人群中使用的获益与风险

B.评价药物广泛使用条件下的有效性

C.评估与药物使用有关的严重风险信号

D.完善临床药理学信息

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第8题
对不良反应信号大数据进行分析常用方法不包括()
A.比例失衡频数法

B.面板数据回归

C.倾向性评分法

D.比例失衡贝叶斯法

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第9题
大数据的特点包括
A.体量volume

B.多样性variety

C.价值密度value

D.速度Velocity

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第10题
针对下列哪个靶点的DAA药物需要关注基线耐药(RAS)情况()
A.核苷酸类NS5B抑制剂

B.非核苷酸类NS5B抑制剂

C.NS5A抑制剂

D.NS3/4A蛋白酶抑制剂

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