题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据我国《药品注册管理办法》的规定，国家药品标准是指（)

A.国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品注册标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

E.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

提问人：网友文旻昊 发布时间：2022-01-07

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第1题

根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第2题

案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请（）

A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品

B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品

C. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品

D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

E. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请

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第3题

A．新药申请

B．进口药品申请

C．补充申请

D．已有国家标准药品的申请

E．药品生产申请

《药品注册管理办法》规定

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是E．

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第4题

黄斑部数量最多的细胞是()

A.视杆细胞

B.视锥细胞

C.双极细胞

D.神经节细胞

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第5题

简述中耳增压作用。

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第6题

何谓菜花样耳廓。

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第7题

简述我国申请中药一级品种保护应具备的条件。

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第8题

有关扁桃体手术适应证错误的是()

A.屡发急性扁桃体炎应尽早手术，可在发作期进行

B.扁桃体良性肿瘤

C.扁桃体肥大影响呼吸功能

D.疑为肾炎、风湿热等全身疾病病灶

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第9题

食道有四个生理性狭窄,最狭窄处是(),其距上切牙约()厘米。

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