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[判断题]
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。（)
提问人：网友ty2020
发布时间：2022-04-22
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A.A.省、自治区、直辖市人民政府
B.B.国务院药品监督管理部门
C.C.药品上市许可持有人
D.D.行业协会
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第2题
我国《药物警戒质量管理规范》的实时主体（)
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项是错误的？（)
A.国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范
B.国家应当允许药品的自由上市和流通
C.国家应当建立药物警戒制度
D.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度
第5题
下面哪些步骤保证了“用药安全”a药品的选择和购进b药品的储存c处方开具d药品的调配e规范的给药f药物警戒
A.药品的选择和购进、处方开具、药品调配
B.处方开具、药品储存、规范给药
C.药品的选择和购进、药品的储存、药品的调配、药物警戒
D.药品的选择和购进、药品的储存、规范的给药、药物警戒
E.药品的选择和购进、药品的储存、处方开具、药品的调配、规范的给药、药物警戒
第6题
以下关于药品安全委员会正确的是（)
A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成
B.持有人不是必须建立药品安全委员会
C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项
第7题
药品生产监督检查的主要内容不包括：。（)
A.A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.B.疫苗储存、运输管理规范执行情况
C.C.药品生产数量是否持续增长
D.D.风险管理计划实施情况
第9题
下列关于药物警戒的说法正确的是A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测B、药物警戒是药理学的一个分
下列关于药物警戒的说法正确的是
A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测
B、药物警戒是药理学的一个分支
C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病
D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同
E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现
第10题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
