A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
A.甲药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定
B.甲药品上市许可持有人委托生产时应与符合条件的乙药品生产企业签订委托协议和质量协议
C.乙药品生产企业经省级药品监督部门同意,可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
D.甲药品上市许可持有人经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府
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