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关于产品可追溯性的要求,以下说法错误的是()
A.生产企业应当建立可追溯性的程序并形成文件
B.生产植入性医疗器械,在规定可追溯性要求时,应当包括可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件和工作环境条件的记录
C.生产植入性医疗器械,生产企业应当要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯
D.采购信息不属于追溯范围
A.生产企业应当建立可追溯性的程序并形成文件
B.生产植入性医疗器械,在规定可追溯性要求时,应当包括可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件和工作环境条件的记录
C.生产植入性医疗器械,生产企业应当要求代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯
D.采购信息不属于追溯范围
A.组织应建立、实施和保持一个程序和规定的库存周转系统
B.应遵守包括FEFO的原则
C.应遵守包括FIFO要求
D.食品安全管理体系要求的标识和可追溯性
E.以上答案都是
A.适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
B.组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。
C.在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识
D.组织应确保其所有产品具有可追溯性。
A、在食品生产的必要阶段,使用适宜的方法识别产品并具有可追溯性
B、在食品生产全过程中,使用适宜的方法识别产品并具有可追溯性
C、针对监控和验证要求,标识产品的状态
D、保持产品发运记录,包括所有分销方、零售商、顾客和消费者
A.建立健全双通道定点零售药店退出机制,适度竞争、有进有出、动态调整
B.对纳入双通道管理的药品,在定点医疗机构和定点零售药店施行统一的支付政策
C.以处方流转为核心,落实定机构、定医师、可追溯等要求,实现患者用药行为全过程监管
D.对于临床价值高、患者急需、替代性高的品种,要及时纳入双通道管理
以下关于价值工程的说法错误的是()。
A.价值工程的价值指的是对象的有用性,即使用价值
B.价值工程的核心是功能分析
C.价值工程将产品价值、功能和成本作为一整体考虑
D.价值功能要求将功能定量化
A.McCall质量模型中,灵活性主要是针对产品移植中对软件质量的要求而提出的;
B.Boehm模型和Dromey模型通过建立通用的质量模型来对软件产品进行描述,并进一步对软件质量进行预测、度量和评估;
C.敏捷开发不重视文档和流程,对软件的可追溯性产生不利影响,将难以保证软件产品的质量;
D.要使得软件产品或软件中的一部分能方便地用于其他应用,不仅要从代码层面考虑,还应从需求、架构、数据、测试等多方面考虑提高可重用性。
A.除了技术因素外,系统开发中要针对环境条件的变化采取相应的管理控制措施
B.在系统开发的有些过程中不需要用户的参与活动
C.产品无形性提高了软件项目在管理、控制和协作上的难度
D.系统所支持的业务越重要,对系统可用性、安全性的要求也就越高
A.全国统一,表格中行数、各单元格的大小等可以根据实际需要调整
B.“基本信息”栏为必填项
C.“检验报告编号”应确保唯一性和可追溯性
D.不适用时填写“—”或空
A.组织应采用方法识别所有过程的输出,以确保产品和服务合格
B.组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态
C.组织应控制所有的输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯
D.组织应在生产和服务提供的整个过程中实现可追溯性
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