题目内容
（请给出正确答案）
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
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以下哪一项不属于监查员的职责（)
A.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C.确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
D.对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？（)
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
A.应当获得申办者同意
B.应当确保其具备相应资质
C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据
D.无需获得申办者同意
以下功能中哪一项不属于项目经理的角色和职责？
a. 计划
b. 人员招募
c. 控制
d. 指导
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