题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在试验过程中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的（）
A.书面修改知情同意书
B.报告伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-14
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A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意
D.己签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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第4题
下列关于知情同意，描述正确的是（）
A.知情同意书所用的语言应当是非技术性的通用语言、通俗易懂
B.在受试者参加试验之前，受试者或其法定代表应亲自签署知情同意书并注明日期
C.当受试者和受试者的法定代表人都不能阅读时，知情过程中必须有公平见证人
D.公平见证人不需要在知情同意书上签字
第6题
下列各项叙述正确的是（）
A.麻醉同意书是指麻醉后，麻醉医师向患者告知拟施麻醉的相关情况
B.输血治疗知情同意书是指输血时，经治医师向患者告知输血的相关情况，并由患者签署是否同意输血的医学文书
C.医嘱是指医师在医疗活动中下达的医学指令
D.体温单为表格式，以医师填写为主
E.打印病历编辑过程中应当按照权限要求进行修改，已完成录入打印并签名的病历不得修改
第7题
有关知情同意书的修改，下列哪项说法是错误的（）
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书
第8题
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对（)以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
A.研究者手册
B.临床试验方案
C.知情同意书
D.病例报告表
第9题
关于签署知情同意书，下列哪项不正确？（）
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
第10题
关于签署知情同意书，下列哪项正确（）
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
