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[判断题]
负责药品监督管理的部门进行监督检查，应当出示工作证件，保守被检查单位的商业秘密有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠（）
提问人：网友sulynn2021
发布时间：2022-01-07
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A. 回避
B. 密封
C. 保密
D. 签字以示负责
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第2题
药品监督管理部门在进行监督检查时应( )
A．如实记录现场检查情况
B．把检查结果以书面形式告知被检查单位
C．把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
D．如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
E．通知企业所在地政府主管部门
第4题
下列说法正确的是()
A、药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C、国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5天内，必须在原公告范围内予以更正
D、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7天内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E、药品质量抽查检验不得收取任何费用
第5题
医疗器械()应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定
A、产品检验报告
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B、产品技术要求
C、质量管理体系
D、生产质量管理规范
第6题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括（）
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A、医疗器械的名称、型号、规格、数量；
B、医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D、供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
第7题
医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,由()
A、县级以上人民政府药品监管部门责令改正，给予警告
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B、拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款
C、情节严重的，处10万元以上30万元以下罚款
D、依法责令相关责任人员暂停3个月以上6个月以下执业活动
