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[主观题]

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()A.GCP+伦理委员会B. 知情同意书+GCPC .SOP+QC+GC

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()

A.GCP+伦理委员会

B. 知情同意书+GCP

C .SOP+QC+GCP

D. 知情同意书+伦理委员会

提问人:网友zhangwei2016 发布时间:2022-01-07
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第1题
伦理委员会的职责不包括以下哪一点?

A、保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展。

B、对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等。

C、在本机构组织开展相关伦理审查培训。

D、应当接受所在医疗卫生机构的管理和受试者的监督

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第2题
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()

此题为判断题(对,错)。

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