题目内容
（请给出正确答案）
A．国务院质量技术监督管理部门负责
B．省级卫生行政部门负责
C．国务院卫生行政部门负责
D．省级药品监督管理部门负责
E．国务院药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证（）。
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A．药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价
B．实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品
C．政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价，不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时，可以申请单独定价
D．市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价
E．招标采购药品，招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案
A．市场上已有供应的品种
B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C．除变态反应原外的生物制品，中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．其他不符合国家有关规定的制剂
A．凡药典收载的品种，使用剂量应以《临床用药须知》剂量为准
B．药典未收载的，应以法定说明书所示剂量为准
C．医师超剂量使用应在剂量旁重签字
D．剂量书写一律用阿拉伯字码，用药剂量采用公制
E．注射剂一般注明支数、瓶数即可
A．不超过1年
B．不超过2年
C．不超过3年
D．不超过5年
E．不超过10年
A．1000个，100个
B．10000个，500个
C．10000个，1000个
D．1000个，500个
E．5000个，500个
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