题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心。判断对错
提问人:网友zhangwei2017
发布时间:2022-01-07
为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
A.5
B.4
C.3
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。
A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守医疗器械监督管理条例
C.国家对医疗器械实行分类管理
D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械经营监督管理办法
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