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[判断题]

临床实验用药物使用由研究者负责。（)

提问人：网友陈银桑 发布时间：2022-01-07

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第1题

临床实验用药物使用由申办者负责。（)

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第2题

多中心临床实验由一位重要研究者总负责，并作为临床实验各中心间协调人。（)

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第3题

研究者所有实验药物应用于该药物临床实验受试者，但对于但愿使用该药物未入选实验患者，可在研究者监护下使用该药。（)

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第4题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

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第5题

研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者，其剂量与用法应遵循实验方案，剩余实验药物退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（)

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第6题

研究者应将临床实验资料在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。（)

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第7题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。（)

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第8题

多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)

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第9题

多中心临床实验是由多位研究者按不同实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)

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第10题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应中断研究者进行临床实验并向药政管理部门报告。（)

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