试验方案中不包括下列哪项（）

A.临床试验机构的地址和电话

B.研究者姓名、职称、职务

C.受试者的姓名和地址

D.申办者的名称和地址

A.进行试验的场所

B.研究者的姓名、地址、资格

C.受试者的姓名、地址

D.申办者的姓名、地址

A.申办者的名称和地址

B.实施方式（方法、内容、步骤）

C.试验方案标题、编号、版本号和日期。

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

A、试验方案应当清晰、详细、可操作

B、试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

C、试验方案中应当详细描述临床试验的目的

D、申办者制定试验方案后即可执行

A.研究者和申办者

B.研究者和伦理委员会

C.研究者、申办者和伦理委员会

D.申办者和伦理委员会

E.伦理委员会

A.监查计划

B.试验方案

C.研究者手册

D.安全信息报告

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查