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[判断题]
疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。（)
提问人：网友ty2020
发布时间：2022-03-29
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A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
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第6题
在疫苗的批签发过程中，批签机构如果发现疫苗存在重大质量风险，应当及时向（)报告。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级人民政府药品管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院市场监督管理部门
第7题
疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度，按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。（）
第8题
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，（)将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
A.每年
B.每半年
C.每季度
D.每月
第10题
下面说法错误的是（)。
A.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应
B.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施
C.疫苗上市许可持有人应当将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告
D.疫苗上市许可持有人应当设立专门机构将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市卫生健康主管部门
