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1982年,由美国礼来(Eli Lilly)公司开发的第一个基因工程药物重组人胰岛素获FDA批准。1989年,我国批准了第一个在我国生产的人重组干扰素。至2004年2月,FDA批准了重组蛋白、疫苗和核酸类生物技术药物共79种。足可见基因工程制药的迅猛发展。这些属于()
A.天然提取制药
B.化学全合成制药
C.微生物发酵制药
D.酶工程制药
E.化学半合成制药
F.细胞培养技术制药G、基因工程技术制药H、手性制药
A.天然提取制药
B.化学全合成制药
C.微生物发酵制药
D.酶工程制药
E.化学半合成制药
F.细胞培养技术制药G、基因工程技术制药H、手性制药
A、乙肝疫苗
B、白细胞介素-2
C、重组人胰岛素
D、EPO
E、尿激酶
A、它所研究的制药工艺是药物研究和大规模生产的重要中间环节,是桥梁也是瓶颈。
B、它所研究的制药工艺是药物生产的核心部分,也是药物成型化生产的关键过程。
C、它所研究的药物生产工艺直接关系到药品生产质量。
D、它所研究的药物生产工艺与药品生产质量关系不大。
A、制药工艺的范畴比制药工程大。
B、项链相当于制药工程,项链上的珠子相当于制药工艺。
C、这段话出现的第一个“文明”,用行话来说,就是“优化”的意思
D、这段话出现的第二个“文明”,用行话来说,就是“工艺”的意思
A、制药工艺学是研究药物的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科。
B、制药工艺学所研究的共性规律包含如何对药物制备路线进行设计与选择,如何对工艺进行研究,如何进行工艺放大,三废如何处理等
C、制药工艺学的研究内容还包括具体药物工业化生产过程的制备原理、工艺路线和质量控制。
D、制药工艺学通过设计、研究药物大规模生产的工艺条件与设备选型,制定最安全、最经济、最可行和最环保的工艺路线与工艺过程,实现制药生产过程最优化,解决药物在工业化生产过程中的技术问题并实施药品生产质量管理规范。
A、工艺过程是指一系列的单元操作按照一定的次序、操作条件与质量控制组成。
B、工艺过程所包含的单元操作是指化学合成反应或诸如微生物发酵和细胞培养的生物合成反应过程及后期的分离纯化过程
C、工艺过程所提及的操作条件是指配料比、培养基组成、温度、压力、催化剂、反应或操作时间、通气与搅拌等。
D、工艺过程所提及的质量控制指原辅材料、中间体和产品的质量控制。
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