题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
冷链设施设备在()情况下，需要进行验证后方可使用。
A.新购置
B.主要部件维修
C.改变温控阈值
D.长期停用后重新启用
提问人：网友shudisz
发布时间：2022-01-06
如搜索结果不匹配，请 
A.使用前验证
B.使用后验证
C.定期验证
D.停用时间超过规定时限
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第2题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下
的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。验证主要注意哪些问题？
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第6题
下列描述正确的是（）
A.采用冷链运输时，对冷链运输设施或设备进行验证后，后期无需进行再验证
B.应配备专用的冷藏设备或设施用于制品贮藏，并按照中国现行《药品生产质量管理规范》的要求划分区域，并分门别类有序存放
C.应建立制品出入库记录，应建立成品销售、出库复核、退回、运输、不合格制品处理等相关记录，记录应真实、完整、准确、有效和可追溯
D.生物制品中所含活性成分对温度敏感，运输方式及路径应经过验证
第9题
下列描述不正确的是（）
A.生物制品中所含活性成分对温度敏感，运输时只验证运输温度即可
B.用冷链运输时，应对冷链运输设施或设备进行验证，并定期进行再验证；应由专人负责对冷链运输设施设备进行定期检查、清洁和维护，并建立记录和档案
C.运输时应避免运输过程中震动对制品质量的影响
D.生物制品运输过程中可能存在难以避免的短暂脱冷链时间，应依据脱冷链时间和温度对制品质量影响的相关研究，确定可允许的脱冷链时间和可接受的温度限度
