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药品生产质量管理有哪些基本要求?

提问人:网友hhhh7149 发布时间:2022-01-06
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第1题
【论述题】药品生产质量管理的基本要求
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第2题
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:A.质量管理的基本要求B.生产质量管理的基本准则C.管理的基本

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:

A.质量管理的基本要求

B.生产质量管理的基本准则

C.管理的基本要求

D.生产的质量要求

E.生产管理的基本准则

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第3题
药品生产质量管理规范是药品生产管理和质量控制的基本要求。()
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第4题
药品生产质量管理的基本要求之一:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。()

药品生产质量管理的基本要求之一:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。()

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第5题
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训

D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

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第6题
药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录。()
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第7题
药品生产质量管理的基本要求:应当使用()的语言制定操作规程

A.通俗、易懂

B.准确、易懂

C.简洁

D.准确

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第8题
药品生产质量管理的基本要求之一:生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录。

A.异常情况

B.偏差

C.质量事故

D.安全事故

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第9题
1.21CFR211为()药品(除了正电子成像术药品)现行药品生产质量管理规范的基本要求

A.人用

B.兽用

C.人用或兽用

D.植物用

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第10题
药品生产质量管理有一定的要求,至少需要配备哪些资源?
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