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[单选题]
《药品注册管理办法》的发布时间为（）。
A.2001年2月28日
B. 2002年9月15日
C. 2005年2月28日
D. 2004年9月19日
E. 2004年8月25日
提问人：网友complayer
发布时间：2022-01-07
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经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为
A.抗菌药物临床应用指导原则
B.药品注册管理办法
C.不良反应监测报告制度
D.处方管理办法
E.医疗机构药事管理规定
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第2题
经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为A、抗菌药物临床应用指导原则B、中药饮片
经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为
A、抗菌药物临床应用指导原则
B、中药饮片炮制规范
C、不良反应监测报告制度
D、药品注册管理办法
E、医疗机构药事管理规定
第4题
2005年2月28日国家食品监督管理局发布的《药品注册管理办法》共有多少章多少条（）。
A.10章106条
B. 10章86条
C. 16章211条
D. 14章88条
E. 以上均不对
第5题
2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是()。
2020年3月30日发布的《药品注册管理办法》没有注册分类的是（)。
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A、化学创新药
B、化学药改良剂型新药
C、仿制药
D、同名同方药
E、境外已上市境内未上市药品
第6题
2020年3月30日正式发布的《药品注册管理办法》中没有纳入总则的法规是()。
2020年3月30日正式发布的《药品注册管理办法》中没有纳入总则的法规是（)。
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A、《药品管理法》
B、《中华人民共和国中医药法》
C、《中华人民共和国专利法实施细则)
D、《中华人民共和国疫苗管理法》
E、《中华人民共和国行政许可法》
第7题
根据2020年版《药品注册管理办法》，药物临床试验批准之日起的有效期为三年，该时间节点以（)计。
A.首次伦理审查同意日期
B.首例受试者分配入组日期
C.首例受试者签署知情同意书日期
D.首例受试者筛选合格日期
第8题
基因工程制药工艺的研发需遵循相关法规和技术指导原则，包括有以下哪些法规和原则
A.中华人民共和国药典
B.国务院发布的《药品注册管理办法》及其附件生物制品注册分类及申报要求
C.CFDA发布的人用重组DNA制品质量控制技术指导原则
D.国家药品审评中心发布的《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则
