题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

严重伤害，是指有下列情况之一者（）

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁

D.必须采取医疗措施才能避免永久性伤害或者损伤

提问人：网友lixin080108 发布时间：2022-02-28

参考答案

ABD

解析：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第四条第（三）项

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ABCD

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第1题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，严重伤害是指有下列情况之一者()。

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤

D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

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第2题

医疗器械严重伤害事件有哪些？（)

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

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第3题

属于医疗器械严重伤害的有()。

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害

C.导致机体结构的永久性损伤

D.导致住院

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第4题

医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者（)。

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

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第5题

以下哪种情况属于严重不良反应()

A.导致死亡;危及生命

B.导致住院或者住院时间延长

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.以上都是

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第6题

以下属于严重药品不良反应的是

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

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第7题

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应

A.导致死亡或危及生命

B.导致显著的或者永久的人体伤残

C.导致住院或者住院时间延长

D.器官功能的损伤

E.致癌、致畸、致出生缺陷

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第8题

因服用药品而危及生命;导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是()。

A.新的药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应

D.药品不良反应

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第9题

下列对毒物定义的描述错误的是A、一定条件下，较小剂量进入机体干扰正常的生化过程B、一定条件下，较

下列对毒物定义的描述错误的是

A、一定条件下，较小剂量进入机体干扰正常的生化过程

B、一定条件下，较小剂量进入机体干扰正常的生理过程

C、一定条件下，较小剂量进入机体引起暂时或永久性的病理改变

D、一定条件下，较小剂量进入机体危及生命

E、一定条件下，较小剂量进入机体造成机体损害的能力

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第10题

药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:

A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.对器官功能产生永久损伤

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第11题

药品严重不良反应是指因服用药品引起（）。

A.死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

D.对器官功能产生永久损伤

E.导致住院或住院时间延长

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