题目内容 （请给出正确答案）
[单选题]

（)指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和/或字母的组合。

A.批号

B.流水号

C.生产日期

D.编号

提问人：网友Yry2021 发布时间：2022-01-07
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第1题

A. 批准文号

B. 生产企业名称

C. 质检报告

D. 批号

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第2题
防污染管理中,洁净区控制要求洁净区与非洁净区。不同洁净区之间压差不低于()Pa。
A、15

B、10

C、20

D、5

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第3题
每批生产结束后,剩余物料经()核对后,包装,内外包装上均贴上状态标识。
A、质量监控员

B、生产操作员

C、企业负责人

D、生产负责人

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第4题
批记录包括()。
A、批生产记录

B、批包装记录

C、批检验记录

D、药品放行审核记录

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第5题
生产期间使用的所有物料,中间产品或待包装产品的容器及主要设备,必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称,规格和批号,如有必要还应当标明生产工序。
A、确认

B、贴签标识

C、物料平衡

D、清场

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第6题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。
A、大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B、粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C、冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D、眼用制剂，软膏剂，乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第7题
生产指令由质量部主管指定()审核。
A、QA

B、QC

C、质量部长

D、操作人员

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第8题
()指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量之间的比较。
A、偏差

B、物料平衡

C、操作规程

D、SOP

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第9题
使用中和使用后的筛网需仔细检查其完整性,如发现筛网破损()。
A、立即报告现场QA,在现场QA监督下，更换破损筛网。

B、立即报告现场OA,在现场QA监督下，取出筛同检查是否缺损，找出缺损部分

C、更换破损筛网

D、取出筛同检查是否缺损，找出缺损部分

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