A.包装盒破损
B.溶液外溢
C.药品近效期
D.药监部门公布的抽检不合格药品
A.在药品验收、养护、调剂、销后退回等业务流程中发现的非质量因素的不合格药品,且无法退换的,如破损药品
B.国家公布质量不合格的药品或明令禁止销售的药品
C.药监部门抽检不合格的药品
D.过期药品
当采用计数型一次抽样检验方案实际抽检时,检验出的不合格品数d,当(),判定为不合格批,拒绝该检验批。
A.d
B.d>C
C.d=C
D.d=r
当采用计数值标准型一次抽样检验方案实际抽检时,检验出的不合格品数d,当(),判定为不合格批,拒绝该检验批。
A.d<c
B.d>c
C.d=c
D.c=r
A.在变更后15El内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30El内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
药品生产企业发生重大质量事故的必须
关于药品抽查检验,正确的是
A.可以收取一定费用
B.由3名以上药监人员实施抽样
C.被抽检方可以拒绝提供样品
D.按照各省食品药品监督管理局的规定抽样
E.无正当理由拒绝抽检,药监部门可宣布停止该拒绝抽检品种上市或销售
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B、立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D、国务院药品监督管理部门
E、省级药品监督管理部门
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的()。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
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