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[判断题]

药监部门抽检判定为不合格药品时,立即停止销售,将库存药品退回厂家,已销售出药品不必处理()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-03
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第1题
药品验收中,不合格情况包括()。

A.包装盒破损

B.溶液外溢

C.药品近效期

D.药监部门公布的抽检不合格药品

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第2题
我院药品可报损的范围()

A.在药品验收、养护、调剂、销后退回等业务流程中发现的非质量因素的不合格药品,且无法退换的,如破损药品

B.国家公布质量不合格的药品或明令禁止销售的药品

C.药监部门抽检不合格的药品

D.过期药品

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第3题
没有正当理由拒绝抽检的,国家和省级药监部门可以宣布停止该药品的()。

A.销售和使用

B.再注册

C.开方配药

D.医保支付

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第4题
当采用计数型一次抽样检验方案实际抽检时,检验出的不合格品数d,当(),判定为不合格批,拒绝该检验

当采用计数型一次抽样检验方案实际抽检时,检验出的不合格品数d,当(),判定为不合格批,拒绝该检验批。

A.d

B.d>C

C.d=C

D.d=r

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第5题
当采用计数值标准型一次抽样检验方案实际抽检时,检验出的不合格品数d,当(),判定为不合格批,拒

当采用计数值标准型一次抽样检验方案实际抽检时,检验出的不合格品数d,当(),判定为不合格批,拒绝该检验批。

A.d<c

B.d>c

C.d=c

D.c=r

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第6题
A.在变更后15El内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门

A.在变更后15El内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C.应自发生变化30El内报省级药监部门按有关规定审核

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

药品生产企业发生重大质量事故的必须

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第7题
当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品?

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第8题
关于药品抽查检验,正确的是A.可以收取一定费用B.由3名以上药监人员实施抽样C.被抽检方可以拒绝提

关于药品抽查检验,正确的是

A.可以收取一定费用

B.由3名以上药监人员实施抽样

C.被抽检方可以拒绝提供样品

D.按照各省食品药品监督管理局的规定抽样

E.无正当理由拒绝抽检,药监部门可宣布停止该拒绝抽检品种上市或销售

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第9题
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门

A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是

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第10题
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学

药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的

A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B、立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核

D、国务院药品监督管理部门

E、省级药品监督管理部门

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第11题
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的()。A.在变更后15天内将变更人员简历

药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的()。

A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核

D.国务院药品监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

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