题目内容
（请给出正确答案）
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期通常为1周或2周
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.儿童用药以健康儿童作受试者
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
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关于生物利用度测定方法叙述正确的有（）。
A．采用双周期随机交叉试验设计
B．洗净期为药物的3。5个半衰期
C．整个采样时间至少7个半衰期
D．多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E．所用剂量不得超过临床最大剂量
A.直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法
B.空隙率分为颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率
C.粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的装量差异影响较大
D.粉体真密度是粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度
E.颗粒大小一般不影响制剂的外观、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是
A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
C、尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多
D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法
E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
A.检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查
B.溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法
C.浆法是各国药典收载的法定方法
D.溶出度是指制剂中主药有效成分在规定溶剂中溶出的速度与程度
E.溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系
A.首选色谱法
B.检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度
C.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可
D.绝对回收率要求在90%.～110%.之间
E.标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是
A.一般以健康人为研究对象
B.一般测定血药浓度
C.采用随机交叉试验设计
D.服药剂量一般与临床用药一致
E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.
C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的
D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
下列关于处方设计前药物理化性质测定的叙述错误的是
A、药物必须处于溶解状态才能吸收
B、分配系数是分子亲脂特性的度量
C、药物的水溶性不同，具有不同的吸湿规律
D、生物利用度就是制剂中药物吸收的程度
E、药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床效果
A.系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和程度
B.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
C.凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
D.溶出度测定与体内生物利用度无关
E.需作溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药制剂
A.检测限至少能检测出3～5个半衰期样品中的浓度
B.特异性要求能测定出原形药物和代谢产物的总含量即可
C.绝对回收率要求在90%.～110%.之间
D.标准曲线应覆盖高浓度范围，低浓度范围可以外推
E.首选色谱法
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