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[多选题]
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括（)。
A.按风险管理计划开展风险处置
B.配备专质量负责人独立负责药品质量管理
C.配备专的质量受权人
D.监督质量管理体系正常运行
提问人：网友sulynn
发布时间：2022-04-23
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药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()
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第3题
药品上市许可持有人是指取得（)的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
A.A.药品生产许可证
B.B.药品注册证书
C.C.药品经营许可证
D.D.药品批准证明文件
第5题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，其法定
代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员终身不得从事药品生产、经营活动;构成犯罪的，依法追究刑事责任。()
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第6题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员（)禁止从事药品生产经营活动。
A.10年内
B.15年内
C.20年内
D.终身
第7题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，其职责包括（)。
A、配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B、监督质量管理体系正常运行
C、配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
D、对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
第8题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，应当设置专门质量受权人（)。
A.A.独立履行药品上市放行责任
B.B.独立负责药品质量管理
C.C.专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
D.D.以上所有职责
第9题
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的（)、（)、（)、（)、（)与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
A.非临床研究
B.临床试验
C.生产经营
D.上市后研究
E.不良反应监测及报告
第11题
下列说法错误的是( )。
下列说法错误的是（)。
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A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
B.药品上市许可持有人要提出药品上市许可的申请，获得药品注册证书
C.药品上市许可持有人以其自身名义将产品投向市场，对药品全生命周期承担责任
D.药品上市许可持有人制度规定药品审批监管机构对药品全生命周期承担全部责任
