题目内容
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[判断题]
体外诊断试剂生产企业应当建立清场的管理规定。前一道工艺结束后或前一种产品生产结束后必须进行清场,确认合格后才可以入场进行其他生产并保存清场记录。相关的配制和分装器具必须专用,使用后进行清洗、干燥等洁净处理()
提问人:网友154336271
发布时间:2022-09-14
专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规
A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称
B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称
C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称
D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
A.体内使用的诊断药品
B.用于血源筛査的体外诊断试剂
C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于维生素测定的体外诊断试剂
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