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[判断题]

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。()

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-08-01
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第1题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规
范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的() 、()的培训,并()培训的实际效果。

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第2题
以下哪项不是质量管理负责人的职责?()

A.确保在产品放行前完成对批记录的审核

B.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

C.审核和批准所有与质量有关的变更

D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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第3题
所有人员都应当接受卫生要求的培训,企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成()的风险。

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第4题
关于生产操作的人员,下面说法正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

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第5题
批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()
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第6题
关于药品生产人员的道德要求,下列说法不正确的是()

A.为了确保药品质量,处在药品生产过程中不同岗位的所有药品生产人员必须具备其岗位要求相适应的医药学技术与相应技能

B.药品生产企业和人员,应以人民健康利益为重

C.药品生产企业和人员必须采取必要的防护措施,保证药品生产人员健康不受损害

D.为了节约资源,超过有效期的药品,能用则用,不能随意报废和销毁

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第7题
《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、

《中华人民共和国药品管理法》适用于

A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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第8题
《中华人民共和国药品管理法》适用于A、所有与药学有关的单位和个人B、所有从事药品研制、生产、经营、

《中华人民共和国药品管理法》适用于

A、所有与药学有关的单位和个人

B、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C、所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D、所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E、所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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第9题
《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、

《中华人民共和国药品管理法》适用于

A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.所有药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

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第11题
《药品管理法》适用于

A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

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