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[单选题]

以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是()

A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息

B.所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者

C.临床试验用药品可以用来销售

D.应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-14
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  • · 有4位网友选择 D,占比50%
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匿名网友 选择了D
[64.***.***.222] 1天前
匿名网友 选择了A
[83.***.***.50] 1天前
匿名网友 选择了D
[121.***.***.237] 1天前
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[144.***.***.243] 1天前
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[55.***.***.191] 1天前
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[233.***.***.91] 1天前
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[20.***.***.138] 1天前
匿名网友 选择了C
[214.***.***.63] 1天前
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第1题
医院制剂临床试验规范与新药GCP要求的区别不包括()

A.试验用药非双盲,无需知情同意

B.试验在本院进行,非多中心

C.监查、稽查的职责由医疗机构承担

D.医院制剂的研究者与申办者职责为一

E.临床试验病例数底线要求不少以60对

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第2题
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。()
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第3题
不良事件和不良反应的区别是什么?()

A、不良反应是与试验用药品有关,不良是事件是与试验用药品无关

B、没有区别

C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性,不良事件是不一定与试验用药品相关

D、不良事件是在临床试验中报告的,不良反应是临床前的用语

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第4题
哪项不属于临床试验依从性的要求?()

A.与临床试验有关要求

B.GCP指导原则

C.相关法律法规

D.医院管理流程

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第5题
审判委员会制度的主要弊端是

A.和司法民主的精神相违背

B.和司法效率的要求相违背

C.和阳光司法、透明司法的要求相违背

D.现代司法的权力制约、司法监督、办案负责制等方面的要求相违背

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第6题
GCP对于研究者及临床试验机构管理试验用药品的职责要求有哪些?()

A.有符合相应贮存条件的场地和设备

B.有试验用药品贮存的管理要求

C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者

D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品

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第7题
针对事项(2)中张三的行为,下列说法正确的是()。

A.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与诚实守信的要求

B.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与客观公正的要求

C.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与诚实守信的要求

D.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与参与管理的要求

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第8题
针对事项(2)中张三的行为,下列说法正确的有()。

A.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与诚实守信的要求

B.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与客观公正的要求

C.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与诚实守信的要求

D.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与参与管理的要求

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第9题
临床试验中试验设计内容通常不包括()。

A.明确临床试验的主要终点和次要终点

B.临床试验的目标人群

C.试验用药品管理流程

D.治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签

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第10题
法律优先原则要求一切行政行为都不得与法律体系相抵触或相违背。()

法律优先原则要求一切行政行为都不得与法律体系相抵触或相违背。()

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