以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是()
A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者
C.临床试验用药品可以用来销售
D.应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
A.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息
B.所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者
C.临床试验用药品可以用来销售
D.应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
A.试验用药非双盲,无需知情同意
B.试验在本院进行,非多中心
C.监查、稽查的职责由医疗机构承担
D.医院制剂的研究者与申办者职责为一
E.临床试验病例数底线要求不少以60对
A、不良反应是与试验用药品有关,不良是事件是与试验用药品无关
B、没有区别
C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性,不良事件是不一定与试验用药品相关
D、不良事件是在临床试验中报告的,不良反应是临床前的用语
A.和司法民主的精神相违背
B.和司法效率的要求相违背
C.和阳光司法、透明司法的要求相违背
D.现代司法的权力制约、司法监督、办案负责制等方面的要求相违背
A.有符合相应贮存条件的场地和设备
B.有试验用药品贮存的管理要求
C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者
D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品
A.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与诚实守信的要求
B.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与客观公正的要求
C.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与诚实守信的要求
D.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与参与管理的要求
A.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与诚实守信的要求
B.张三违背了会计职业道德规范中的爱岗敬业与客观公正的要求
C.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与诚实守信的要求
D.张三违背了会计职业道德规范中的坚持准则与参与管理的要求
A.明确临床试验的主要终点和次要终点
B.临床试验的目标人群
C.试验用药品管理流程
D.治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签
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