题目内容
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[单选题]
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控()的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
A.已上市药品
B.工艺验证样品
C.注册申报样品
D.以上全是
提问人:网友ixyxiaomi
发布时间:2022-07-30
A.已上市药品
B.工艺验证样品
C.注册申报样品
D.以上全是
质含量或溶出度特性的变化),并确定兽药能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()
A.防止在有效期内药品变质
B.防止药品运输、贮存过程中受到破坏
C.包装后便于使用和携带
D.新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
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