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[主观题]
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
提问人：网友liuzheng0555
发布时间：2022-01-06
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第1题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
第5题
化工产品如氢氧化钠、亚硫酸氢钠按药典标准检验合格，但非药用级是否即可以投生产，如果不可以，做为铺料需要办什么手续吗?如果送省所检验，是否只要送一批，还是批批送检?另外设备、方法、产品生产工艺等不变的情况下，清洁验证是否只需做一次就够了，还是每年都要做呢?
第6题
超声引导下经皮经肝穿刺胆管造影应注意：①需做碘过敏试验②穿刺日禁食、水③常用>16G细针④常用20～23G
PTC针⑤穿刺成功后抽取胆汁送细菌培养及细胞学检查⑥抽液后直接注入造影剂⑦抽液后更换注射器缓注入造影剂⑧术后卧床12小时⑨术后卧床24小时
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A、①②③⑤⑥⑧
B、①②④⑤⑥⑧
C、①②④⑤⑦⑨
D、①②③⑤⑦⑨
第8题
某质量改进小组对生产过程进行了工艺优化以提高产品的抗拉强度，为了验证改进效果，他们收集了改进后的20个样件，测试了抗拉强度的数据。小组计算了抗拉强度的样本均值，改样本均值显示改进后的抗拉强度有所提高。那么，下面的陈述中不正确的是()。
A.改进有效，优化的工艺方案可以确定下来
B.不能做出判断，需经专家确认
C.不能做出判断，需做技术分析
D.需经假设检验，判断样本代表的总体均值是否有显著提高
第9题
某质量改进小组对生产过程进行了工艺优化以提高产品的抗拉强度，为了验证改进效果，他们收集了改进后的20个样件，测试了抗拉强度的数据。小组计算了抗拉强度的样本均值，改样本均值显示改进后的抗拉强度有所提高。那么，下面的陈述中正确的是()。
A.改进有效，优化的工艺方案可以确定下来
B.不能做出判断，需经专家确认
C.不能做出判断，需做技术分析
D.需经假设检验，判断样本代表的总体均值是否有显著提高
第10题
关于靶向药物说法正确的是（）
A.最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂
B.目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类
C.对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则
D.检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药
