题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

下列属于临床试验目的的是（)。

A.发现有效治疗药物

B.评价临床护理措施的效果

C.评价临床治疗措施的效果

D.评价临床预防措施的效果

E.研究病因

提问人：网友wh139634 发布时间：2022-06-20

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第1题

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第2题

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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第3题

单次给药药代动力学试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 以上均不是

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第4题

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（)

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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第5题

治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性（)。A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C

治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性()。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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第6题

单次给药药代动力学试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上均不是

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第7题

在一项随机对照临床试验中，给100例患者用A．药，另50例患者用安慰剂治疗，发现A．药组40％好转，安慰剂组32％好转，P＞因此（）

A.本试验证实A．药有效

B.本试验证实A．药无效

C.差异可能有机会引起

D.因为样本大小不同，两组比较没有意义

E.差异可能在l％水平有显著性

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第8题

对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）

A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗

B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗

C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗

D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致

E.一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同

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第9题

根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题

根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

A.Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

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第11题

不属于Ⅳ期临床试验的目的是（)。A、改进给药剂量B、考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应C、评价特

不属于Ⅳ期临床试验的目的是()。

A、改进给药剂量

B、考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应

C、评价特殊人群中使用的受益一风险比

D、确定不同患者人群的剂量方案

E、发现新的适应证

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