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[主观题]

监查员的职责包括:()

A、监查员应当熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告

提问人:网友sulynn 发布时间:2022-01-07
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第1题
监查人员的组织独立性指()

A. 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;

B. 监查人员必须是领导人员;

C. 对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;

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第2题
餐饮经营者不得以禁止食用的野生动物及其制品的名称、别称、图案等制作招牌、菜谱招揽、诱导顾客。( )

此题为判断题(对,错)。

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第3题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()
A、研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B、研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C、研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D、研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第4题
民事主体的()受法律保护,任何组织或者个人不得侵犯。
A、被宪法赋予的权利

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C、财产和人身关系权利

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第5题
侵害英雄烈士等的(),损害社会公共利益的,应当承担民事责任。
A、肖像

B、荣誉

C、名誉

D、姓名

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第6题
根据《民法典》的规定,民事主体可以依法查询自己的信用评价,发现信用评价不当的,可以自行采取删除这一必要措施。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
农村居民采伐自留地和房前屋后个人所有的零星林木,不需要申请采伐许可证。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
内部控制的目标是( )。
A.营运效率与效果

B.财务数据的可靠性

C.对法令和合约承诺之遵循

D.以上都是

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