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[多选题]

下列选项中,属于《药品临床试验管理规范》管理范畴的有()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物利用度研究

D.人体生物等效性研究

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-20
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匿名网友 选择了BC
[136.***.***.39] 1天前
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[103.***.***.108] 1天前
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[247.***.***.0] 1天前
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[238.***.***.56] 1天前
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第1题
下列哪项不正确?()

A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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第2题
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()

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第3题
药品非临床试验管理规范是指下列哪一系统?()AGLPBGMPCGCP

药品非临床试验管理规范是指下列哪一系统?()

AGLP

BGMP

CGCP

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第4题
《药品临床试验管理规范》共包括13章,62条。()

《药品临床试验管理规范》共包括13章,62条。()

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第5题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

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第6题
《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()

《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()

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第7题
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

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第8题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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第9题
GCP目前正式的中文全称为

A、药物临床试验质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品生产质量管理规范

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第10题
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

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