题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的完整、准确、可靠，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-07
题目内容
（请给出正确答案）
如搜索结果不匹配，请 
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性…”相关的问题
第5题
计算机系统验证定义是指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。验证方案应当基于（）、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。（GCP）
A.稳定性
B.计划与实际相辅相成
C.科学方法
D.考虑系统的预计用途
E.准确可靠
第6题
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的设置、安装和使用；标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废；标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，申办者、研究者和临床试验机构的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。（）
