持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？

药品稳定性考察中加速试验的条件和所需样品批次是()。

A 40℃、RH75%，6个月，1批样

B 40℃、RH75%，1个月，3批样

C 40℃、RH75%，6个月，3批样

D 40℃、RH95%，3个月，1批样

E 30℃、RH65%，12个月，3批样

用于产品稳定性考察的样品()留样。

A.属于

B.不属于

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B．成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C．长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D．带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行

可对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。()

A．记录的保存

B．样品处置

C．稳定性考察样品的存放

D．留样

A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B．成品稳定性的考核方法主要有留样观察法和加速试验法

C．温度加速实验法是样品于37～40℃相对湿度75%.的条件下放置3个月考察

D．吸湿加速试验法是样品于相对湿度80%.、100%.的容器，25℃条件下放置3个月观察

E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行