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[判断题]

研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查并配合提供所需的与试验有关的记录（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-11-05
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第5题
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求不包括（）

A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

B.研究者和临床试验机构无需接受申办者组织的监查和稽查

C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

D.保存一份由研究者签署的职责分工授权表情

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