题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
填写产品质量记录表的要求为字迹清晰、数据真实、填写及时、不弄虚作假()
提问人:网友154336271
发布时间:2022-10-03
A.字迹清晰,不潦草
B.没有点检的内容需进行划线标记
C.点检项目需要量化的地方需记录数据
D.点检异常时要做好异常的详细记录
E.点检表基本信息与点检时间需填写完整,不可留白
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
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