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[判断题]

录入EDC的数据都应该能够溯源，并且要准确，所以在数据锁库后，机构质控发现数据与原始数据不一致，应立即开库修改（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-22

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更多“录入EDC的数据都应该能够溯源，并且要准确，所以在数据锁库后…”相关的问题

第1题

以下关于计划外数据录入说法正确的是（）

A.计划外访视数据不需要收集和录入到EDC中

B.计划外访视数据判定NCS的数据和正常值无需录入到EDC中

C.计划外访视数据判定CS的数据必须录入到EDC中，并且记录相应的AE和CM

D.一切与AE或者MH转归相关的数据，无论是CS/NCS或者正常值，均应录入到EDC中

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第2题

CRF的填写要求是什么（）

A.遵从方案、填写规范

B.在要求时限内录入数据

C.数据及修改痕迹均能够溯源

D.注意受试者隐私保护

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第3题

CRC在CRF录入数据之前，一定要确保下列哪些信息（)？

A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据，即，研究人员第一笔记录的数据

B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读，即，所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出，并且记录在原始文件中，CRC只能对其进行转录，不得对其进行解读后再录入CRF

C.CRF有质疑时，和研究者沟通确认后可以先录入系统，研究者时间方便时再更新病历

D.如果质疑需要研究者进一判断，该判断首先应该记录在原始文件中，然：可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等

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第4题

信息化应用大练兵活动中，对劳教（戒毒）业务综合动态管理平台软件操作培训要实现（）

A.能够对劳教（强戒）人员基础信息进行准确录入、查询、修改

B. 能够对职权角色范围内的业务准确操作

C. 进行相关数据查询、分析统计汇总

D. 报表输出操作

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第5题

FusionSphere的SOI组件支持系统运行状态监控，主要应对vRealizeOperations，可收集和分析性能和

故障数据，多级溯源，将异常现象关联在一起，并且能够支持造成性能问题和故障的根本原因。（）

此题为判断题(对，错)。

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第6题

省电科院要明确溯源检定（），确保检测数据准确可信。

A.周期

B. 方法

C. 标准

D. 范围

E. 使用操作方法

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第7题

CRC小明协助研究者进行EDC数据录入，发现存疑的问题，及时与研究者进行核实确认后再录入。（)

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第8题

录数据的时候发现研究者没有在病历了记录AE等级，CRC应查看CTCAE，找到AE等级录入EDC（）

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第9题

（）3个工作日录入EDC;query（）个工作日解答;如果遇到关键性数据（）个工作日录入;（）个工作日解答质疑

A.3,3,3,1

B.5,5,3,1

C.3,3,1,1

D.3,3,2,1

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第10题

省电科院要明确溯源检定（），确保检测数据准确可信

A．周期

B．方法

C．标准

D．范围

E．使用操作方法

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