题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
临床试验开始前，谁应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，并获得临床试验的许可或者完成备案（）
A.申办者
B.PI
C.CRA
D.CRC
提问人：网友154336271
发布时间：2022-08-14
如搜索结果不匹配，请 
A.注册
B.许可或者完成备案
C.办理审批手续
D.通知
题目内容
（请给出正确答案）
您可能会需要：
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“临床试验开始前，谁应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资…”相关的问题
第1题
临床试验开始前，申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，并获得临床试验的( )。
临床试验开始前，申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，并获得临床试验的（)。
点击查看答案
第3题
下列说法正确的是()。
A.申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床试验
B.申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告
C.完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告
D.临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告
E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施
第4题
开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向（)备案。
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第5题
＜3＞ .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品
＜3＞ .完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第7题
依据《药品广告审查办法》，申请药品广告批准文号( )
A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出
B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出
C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出
D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出
E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案
第8题
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（ ）报告。
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（）报告。
点击查看答案
A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、省级卫生健康主管部门
D、国务院卫生健康主管部门
第10题
审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级
审批新药临床试验的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级以下药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
第11题
开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经（)批准
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
