题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括
A.仓库地址变动情况
B.企业质量负责人变动情况
C.分支机构的变动情况
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
提问人:网友xiaozhan03
发布时间:2022-01-06
A.仓库地址变动情况
B.企业质量负责人变动情况
C.分支机构的变动情况
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药
B.乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任
C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处
D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
A.公共卫生服务体系
B.医疗保障体系
C.医疗服务体系
D.药学服务体系
E.药品供应保障体系
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