题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

2006年,我国齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液在临床出现严重的不良反应,造成多名患

者死亡,被称为“齐二药事件”。经检测,这批注射液含有二甘醇,由于二甘醇对人体有严重的肾毒性,导致患者急性肾衰竭死亡。该事件发生的原因是:某经销商将工业原料二甘醇假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药有限公司,而该厂又在未经检验的情况下将这种二甘醇错当成丙二醇使用在类亮菌甲素注射液中。请分析齐齐哈尔第二制药有限公司,在哪些环节存在问题?应该如何操作和管理,可以避免此类事件的发生。

提问人:网友stonelk 发布时间:2022-01-07
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第1题
药品批发企业中具有大学以上学历,且必须是执业药师的人员是

A、企业代表人

B、企业负责人

C、销售人员

D、质量管理负责人

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第2题
经营疫苗的企业应至少配备两个以上独立的冷库。
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第3题
药品批发企业对首营企业对审核内容不包括

A、营业执照

B、上一年度企业年度报告公示情况

C、银行开户证明、相关印章样式

D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第4题
药品零售企业定期重点检查的药品包括

A、近效期药品

B、拆零药品

C、中药饮片

D、摆放时间较长的药品

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第5题
关于冷藏冷冻药品的运输,说法错误的是

A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B、应当在阴凉环境下完成冷藏冷冻药品的装箱、封箱的工作

C、装车前应当检查冷藏车厢的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第6题
根据GSP,药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A、产地

B、供货单位

C、生产厂商

D、有效期

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第7题
对于从事药品零售的企业,应当先核定

A、经营类别

B、经营范围

C、经营地址

D、经营方式

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第8题
药品批发企业的记录和凭证应至少保存

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

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第9题
有关冷藏冷冻药品的运输要求,不正确的是

A、使用冷藏货物运输工具(如风扇、冰箱或者冰柜)

B、运输设备应当符合药品运输过程中对温度控制的要求

C、设施设备应定期检查、清洁和维护应当由专人负责

D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

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