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[主观题]

设区的市级(食品)药品监督管理机构应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。

A、10

B、15

C、20

D、30

提问人:网友Yry12345 发布时间:2022-01-06
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第1题
申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。

A、变更申请

B、发证申请

C、撤销申请

D、注销申请

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第2题
医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结()
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第3题
国家对医疗器械实行分类注册管理境外第一类医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

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第4题
向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。A.设区的市级(食品)药品监督管理机构B.国务院食品药品监

向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。

A.设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.国务院食品药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

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第5题
国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

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第6题
国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

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第7题
国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由()核发注册证

A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构

C.由国家食品药品监督管理局

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第8题
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市 (食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据()情况分别作出处理。

A. 申请事项不属于自己部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请

B. 申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正

C. 申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理

D. 申请事项属于自己部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

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第9题
境外医疗器械由()进行审批

A.国家食品药品监督管理局

B.设区的市级(食品)药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构

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