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[判断题]

保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等无需与原申请材料一致()

提问人:网友lixin080108 发布时间:2022-02-26
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第1题
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上

国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外()。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

答案:登记的,生产厂商

4. 保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料()。

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第2题
已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满()前申

已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满()前申请延续。

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第3题
保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注
册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。()

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第4题
下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____。

A.保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。

B. 申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。

C. 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。

D. 保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。

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第5题
医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小

医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。

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第6题
下列关于保健食品注册申请规定中正确的是____

A.保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。

B.申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。

C.需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。

D.保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。

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第7题
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。()

A.延续注册

B.风险分析

C.产品技术要求

D.样品检验

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第8题
保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章
和技术要求。()

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第9题
国产保健食品的备案人应当是保健食品(),原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是

国产保健食品的备案人应当是保健食品(),原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外()。

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第10题
出租车驾驶员注销注册的申请,应当在与出租车经营者解除劳动关系20日内向原注册的道路运输管理机构提出。
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第11题
保健食品注册证书有效期为4年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期
相同。()

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