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[判断题]

药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,因超说明书用药导致不良后果的,医师和药师可能要承担相应法律责任;且由于存在用药风险和隐患,原则上禁止使用()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-03
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更多“药品说明书具有法律效力,超药品说明书用药不受法律保护,因超说…”相关的问题
第1题
以下关于儿童超药品说明书的说法错误的是()

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

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第2题
以下情况,属于超说明书用药的是()

A.用药者年龄与药品说明书的规定不相符

B.适应证与药品说明书的规定不相符

C.使用剂量与药品说明书的规定不相符

D.药品适用人群与药品说明书的规定不相符

E.用药方法或给药途径与药品说明书的规定不相符

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第3题
以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是()

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

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第4题
以下关于儿童超药品说明书的用药原因的说法正确的是()

A.说明书自身的局限性

B.厂家利益与药品价值的博弈

C.执业行为不规范

D.儿童超药品说明书用药原因

E.以上都对

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第5题
超说明书用药定义,是指临床实际使用药品的()不在具有法律效力的说明书之内的用法

A.适应症

B.给药途径

C.给药方法

D.剂量

E.适应人群

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第6题
超说明书用药的主观原因是()。

A.执业行为不规范

B.药品说明书更新慢

C.药品说明书自身缺陷及其不确定性

D.儿童用药剂型的严重匮乏

E.孕妇、哺乳期用药缺乏证据

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第7题
关于药品说明书的下列说法,正确的是()
A.药品说明书是医药企业提供,经国家药品监督管理部门批准的含有药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理用药的技术性资料

B.药品说明书是正确用药的标准,具有法律效力

C.《药品管理法》对药品说明书做了严格而明确的规定,已保证药品说明书内容的规范性及准确性

D.临床医护人员正确阅读说明书,并按要求合理应用,是保证临床发挥疗效、减少不良反应的关键

E.临床不得超说明书用药

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第8题
超说明书用药的风险远高于按说明书用药,而导致超说明书用药现象的根本原因是()。

A.药品说明书自身的问题

B.医学发展的必然过程

C.药品说明书的更新滞后于临床实践的发展

D.执业行为不规范或患者主动要求对医生的影响

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第9题
药品说明书是判断用药行为是否得当最具有()的依据

A.法律效力

B.道德效力

C.法律效应

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第10题
超药品说明书用药原因()

A.医学实践的不断发展

B.说明书自身的局限性

C.厂家利益与药品价值的博弈繁荣

D.药品市场的繁荣、药品选择难度增加

E.执业行为不规范

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第11题
关于超说明书用药处方权限及管理,以下说法正确的是()

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内使用

B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用

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