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[多选题]

从事药品生产活动,应当具备哪些条件?()

A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

B.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

C.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

提问人:网友ty2020 发布时间:2022-04-10
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第1题
从事药品生产,应当符合以下条件()。

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备

E.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

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第2题
开办药品生产企业必须具备以下条件:()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.以上均是

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第3题
开办药品生产企业,必须具备以下条件()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

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第4题
关于从事药品经营活动应当具备的条件,下列说法不正确的是()。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有能对所经营药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第5题
开办药品生产企业必须具备的条件是

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

E.具有保证药品质量的规章制度

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第6题
开办药品生产企业条件

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

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第7题
开办药品生产企业的条件

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有保证药品质量的规章制度

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

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第8题
开办药品生产企业的条件包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有新药品种

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有足够数量的药品生产品种

E.具有保证药品质量的规章制度

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第10题
开办药品生产企业的条件不包括()。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有新研发的药品品种

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

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第11题
开办药品生产企业的条件包括

A.具有GMP证书

B.具有保证药品质量的规章制度

C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

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